Dr. Responde: saiba os tipos de medicamentos e diferenças

Ao chegar em uma farmácia para adquirir um remédio, muitos consumidores se deparam com termos de medicamentos genéricos, de referência e similar. Essas nomenclaturas podem gerar dúvidas sobre a eficácia e segurança dos produtos disponíveis. A boa notícia é que todos os medicamentos regulamentados no Brasil passam por critérios rigorosos de qualidade, eficácia e segurança, assegurados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Os medicamentos de referência, também chamados de medicamentos de marca, “é o original, desenvolvido e patenteado por um laboratório”, explica Felipe Sauaia, farmacêutico. Para chegar às prateleiras, passam por anos de pesquisa e rigorosos testes pré-clínicos e clínicos que comprovem a eficácia, segurança e qualidade. “Durante o período de vigência da patente, que pode durar até 20 anos, o laboratório tem exclusividade na fabricação”, acrescenta.

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Após a expiração da patente, entram em cena também os genéricos. Esses medicamentos têm o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do medicamento de referência. “Mas são comercializados sem marca, identificados apenas pelo nome do princípio ativo. Para serem aprovados, os genéricos precisam passar por estudos de bioequivalência, que comprovam que atuam no organismo da mesma forma que o medicamento de referência”.

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Ele lembra que este tipo de remédio passou a ser regulamentado no Brasil em 1999, trazendo maior acessibilidade ao mercado. Por ser baseado no medicamento de referência, o genérico não exige que seu fabricante invista em pesquisas iniciais de desenvolvimento, já que utiliza estudos previamente realizados. “Os genéricos costumam ser, em média, 35% mais baratos que os medicamentos de referência”.

Já os medicamentos similares compartilham o mesmo princípio ativo, concentração e indicação terapêutica que o de referência, mas podem variar em aspectos como sabor, cor e excipientes. “Desde 2003, também precisam comprovar bioequivalência para garantir a segurança do consumidor”.

A substituição entre medicamentos é uma prática comum e permitida, mas há exceções. Sauaia ressalta que os medicamentos genéricos e similares possuem o mesmo princípio ativo, mas diferenças nos excipientes podem, em casos raros, afetar a absorção ou causar reações individuais. “A substituição não é recomendada para medicamentos de margem terapêutica estreita, casos de alergias a excipientes, prescrições médicas com restrição ou pacientes já estabilizados com um produto específico. É importante sempre consultar o médico antes de realizar qualquer intercambialidade”.

O farmacêutico pode realizar a substituição de medicamentos de referência por versões genéricas ou similares. “Sempre respeitando a equivalência terapêutica, e ajudando a reduzir os custos com medicamentos, sem comprometer a segurança do paciente”.

SAIBA MAIS

Os rótulos dos medicamentos de referência, genéricos e similares apresentam diferenças que ajudam a distingui-los no mercado

De referência (ou de marca)

• São vendidos com um nome de marca registrado pela empresa que desenvolveu o produto, e seu rótulo costuma ter um design mais elaborado, com o logotipo da marca e o nome comercial em destaque. Além disso, incluem o princípio ativo na embalagem, mas, geralmente, o foco está na marca.

Genéricos

• São identificados pelo nome do princípio ativo, como “Losartana Potássica”. Seu rótulo é mais simples, contendo uma tarja amarela com a letra “G”, que indica que se trata de um genérico, e é identificado pelo nome do princípio ativo.

Similares

• Embora também possam ter um nome de marca, seguem o mesmo princípio dos genéricos ao incluir o nome do princípio ativo na embalagem. Apesar de serem vendidos com o nome comercial da empresa, o rótulo dos similares precisa destacar a substância ativa para garantir a transparência.